Herausforderungen in der Branche
Klinikstudien sind teuer und nehmen viel Zeit in Anspruch. Diese
Studien müssen durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit
eines Medikaments nachzuweisen und eine Verkaufslizenz zu erhalten. Die
Entwicklung eines Medikaments beruht auf komplexen Gesetzen und ethischen
Normen und wird von den Anforderungen der Patienten, Dienstleister im
Gesundheitswesen, Ärzte, Behörden und Pharmaunternehmen beeinflusst.
Die Nachfrage nach Testpersonen und hoch qualifizierten medizinischen
Forschern (Ärzten und Krankenschwestern) sowie nach Möglichkeiten
zur Datenverarbeitung (personelle und technische Ressourcen) ist so hoch,
dass die Kapazitäten der Branche ausgeschöpft sind.
Die Situation ist kritisch und die Branche steht vor folgenden Herausforderungen:
- steigender Kostendruck, da die Regierungen die Gesundheitsetats kürzen
- hoher Druck, den Erwartungen der Aktionäre zu entsprechen. Als
Antwort darauf versuchen die großen Pharmaunternehmen, die Zahl
der Produkte, die sie auf den Markt bringen, in den nächsten fünf
Jahren zu verdreifachen.
- Fortschritte bei der Grundlagenforschung und der Entdeckung neuer
Technologien. Dadurch werden 10 bis 50mal mehr Testpersonen als bisher
für Klinikstudien benötigt.
Auch an anderen Stellen der Entwicklungskette gerät die Branche
zunehmend unter Druck. Behördliche und wirtschaftliche Aspekte erschweren
eine erfolgreiche Produkteinführung.
Fortschritte, um die Schwierigkeiten bei der Entwicklung von Medikamenten
in den Griff zu bekommen, werden behindert durch:
- den 'Insel-Effekt' in großen Pharmaunternehmen· den Mangel
an standardisierten Datendefinitionen
- die geringe Integration von Prozessen und Systemen
- die konservative Einstellung von Krankenhäusern und Behörden
gegenüber neuen Technologien
Es gibt proprietäre Punkt-Lösungen, die aber nicht auf die
Anforderungen von Großunternehmen anwendbar sind und nicht auf die
Herausforderungen in der Branche eingehen können.
Branchenlösung(en)
Internet Business Solutions und das ASP-Modell (Application Service
Provider) könnten die Plattform für eine Lösung zur integrierten
Online-Entwicklung von Medikamenten bereitstellen. Die Anwendung dieser
Technologien können folgende Punkte organisatorisch verbessern:
- Aufbau der Klinikstudien, z.B. durch
automatisiertes Design und Aufbau des Protokolls sowie Simulation.
- Durchführung der Studien (z.B.
Online-Bewerbungen von Versuchsleitern und Testpersonen, E-Data-Management,
Integration medizinischer Geräte, Online-Verwaltung von Zufallssteuerung
und Sanitätsmitteln, "Real-time" Sicherheits-Management
und Reporting).
- Projektmanagement-Kontrolle (z.B.
web-basiertes Reporting der Studiendaten und Leistungsmaße).
- E-Learning (z.B. Module zur sorgfältigen
medizinischen Praxis, zu studienverwandtem Lernmaterial und zu Erkenntnisse
im Therapiebereich)
Vorteile
- Schnelle Produkteinführungszeiten
- Kosteneindämmung
- Höhere Produktivität
- Schnellere Entscheidungen mit mehr Informationen
